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2017年药品医疗器械注册申报更趋理性

时间:2018-02-01 来源:国家食品药品监督管理总局行政受理服务和投诉举报中心

 受鼓励创新等政策法规调整影响,创新医疗器械特别审批申请明显增多,产业创新驱动发展倾向明显,药品医疗器械行政相对人的注册申报行为更趋理性。

 去年,总局全面落实“一个窗口受理”,新增国产药品注册、仿制药一致性评价、特殊食品注册等受理事项。药品、医疗器械受理量分别下降14.2%和20.2%,随着总局药品医疗器械审评审批制度改革工作持续发力,受鼓励创新等政策影响,行政相对人的注册申报行为更趋理性,创新医疗器械特别审批申请明显增多,同比上升45%。化妆品受理量呈持续增长态势,同比上升8.2%,占全部受理量的53.6%,已经成为总局申报受理量最大的行政许可事项。

 在总局党组高度重视下,受理和举报中心不断深化“放管服”改革,行政相对人总体评价满意度达99.9%,收到锦旗35面,2017年再次荣获共青团中央“青年文明号”、“首都文明单位”荣誉称号。